糖尿病足患者使用格列净，需先评估下肢风险而非自行停药

糖尿病足、下肢溃疡或外周动脉疾病患者使用格列净类药物时，需要更细致的风险评估，但不应因说明书提示风险就自行停药。说明书中的警示信息，不代表每位患者都会发生截肢。糖尿病本身、血管供血不足、神经病变、感染和既往截肢史，都是足部并发症的重要背景因素。

贝沙格列净FDA说明书中的截肢风险数据来自一项心血管高风险人群试验：非创伤性下肢截肢发生率为贝沙格列净组8.3例/1000人年、安慰剂组5.1例/1000人年，风险比为1.64，但95%置信区间为0.70—3.82。该风险比的置信区间跨越1.0，意味着这一数值的增高在统计学上尚不能排除随机因素。说明书提示需要关注该风险，既往截肢、外周血管病和神经病变者风险最高，糖尿病足溃疡也属于用药前需考虑的因素，但该结果并不等于截肢风险已由该试验证实为药物确定不良反应。

说明书要求监测下肢感染、骨髓炎、新发疼痛或压痛、破溃和溃疡；贝沙格列净使用者如出现这些并发症，应停用并及时评估。其他SGLT-2抑制剂的试验结果和标签措辞并不完全相同，不能把一种药物的数据套到整个类别。糖尿病足患者是否继续用药，应先由医生完成规范足部检查、血供和感染评估再决定。

【核心信息来源】

1.DailyMed/FDA｜BRENZAVVY现行美国说明书：下肢截肢警示，2026

2.国家医疗保障局公示材料｜贝沙格列净片中国说明书安全性信息，2026

3.DailyMed/FDA｜JARDIANCE现行美国说明书：下肢截肢监测，2026

4. 国际糖尿病足工作组｜IWGDF糖尿病足预防和管理指南，2023